С 1 января 2026 года в Казахстане вступают в силу нормы, существенно ужесточающие ответственность за безрецептурный отпуск отдельных лекарственных препаратов. Речь идёт о введении уголовного наказания за незаконный оборот не только наркотических и ядовитых веществ, но также психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров и сильнодействующих веществ.
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана
До настоящего времени за безрецептурный отпуск лекарственных средств и нарушения правил фармацевтической деятельности применялась преимущественно административная ответственность. Так, в соответствии со статьей 426 Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», штрафы за нарушение правил обращения лекарственных средств и медицинских изделий составляли от 70 месячных расчётных показателей (МРП) для физических лиц до 1 000 МРП для субъектов крупного предпринимательства. При повторных нарушениях могла применяться временная приостановка лицензии на срок до шести месяцев.
Но, с 1 января 2026 года ситуация меняется, так как вступают в силу положения Закона РК от 2 января 2025 года № 150-VIII ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров и сильнодействующих веществ». Если ранее статья 303 УК РК охватывала незаконный оборот преимущественно наркотических, психотропных либо ядовитых веществ, включая их отпуск в аптеках, то теперь уголовно наказуемыми признаются действия в отношении и сильнодействующих веществ. Аналогичным образом уточнена статья 301 УК РК, регулирующая незаконный оборот прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также оборудования и материалов, используемых для их производства или переработки.
В соответствии с поправками, с 1 января 2026 года ответственность за такие нарушения будет усилена - минимальный штраф в размере до 160 МРП либо исправительные работы в том же размере, либо привлечение к общественным работам на срок 160 часов, либо арест на срок до 40 суток с возможным лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
Напомним, что перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека, утверждён приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 июня 2023 года №120. Он включает 94 наименования веществ, в том числе анаболические стероидные препараты, синтетические стероидные гормоны, сибутрамин и его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, а также ряд веществ, применяемых в медицинской практике. Среди них - тропикамид, циклопентолат, прегабалин, зопиклон и другие препараты, потенциально опасные при неконтролируемом применении.
Не стоит забывать также, что ряд принципиальных изменений был произведен и в регулировании оборота трамадола. Постановлением Правительства РК от 20 марта 2023 года №240 были внесены изменения в постановление Правительства РК от 3 июля 2019 года №470, в соответствии с которыми препарат был официально включён в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю. С этого момента его реализация стала возможна исключительно по рецепту врача, а отпуск - только через аптечные организации, имеющие действующую лицензию на деятельность в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.
Ну, и последнее, данным постановлением были установлены дополнительные требования к обороту отдельных медицинских изделий. В частности, для осуществления на территории Республики Казахстан оптовой и розничной реализации медицинского изделия «Калия перманганат», включённого в Таблицу IV постановления Правительства РК от 3 июля 2019 года №470, хозяйствующим субъектам необходимо наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность, а также государственной лицензии на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с соответствующими приложениями.
Для сведения: все лекарственные препараты, содержащие вещества, включённые в перечень сильнодействующих, не подлежат реализации без рецепта. Для рецептов на такие препараты установлен срок, в течение которого они действительны, - 15 дней, а также обязательный срок хранения рецепта в бумажном виде - один год.
Таким образом, с учётом вступающих в силу с 1 января 2026 года изменений уголовного законодательства, требования к соблюдению рецептурного отпуска препаратов, содержащих сильнодействующие вещества и прекурсоры, приобретают принципиально новый уровень правовой ответственности для аптечных организаций и фармацевтических работников.
Источник pharmreviews.kz